HMR のブリッジング試験

ブリッジング試験とは、治験薬の安全性と効果を異なる人種間で比較し、日本国内での治験薬の早期承認を目的とする臨床試験です。

HMR にはブリッジング試験に関して最長で10年の経験を持つ日本人また日本語堪能なスタッフがおります。HMR はこれまで以下のような試験を行って参りました。

• 日本で市販されていない新規薬品の生物学的同等性試験
• オピオイド系薬剤等規制医薬品の日本では実施できない試験
• 白人被験者による大規模、複合、ファースト・イン・マン、単回・反復投与試験等に日本人被験者を“組み込み”試験を実施
• 白人、日本人、中国人、韓国人被験者間の比較試験