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ハマースミス・メディスンズ・リサーチ

ハマースミス・メディスンズ・リサーチ (HMR) は治験薬 (IMP) を扱う臨床第I相試験専門の臨床試験受託事業機関 (CRO) として1993年創設以来、業界大手の多くを含む製薬企業およびバイオテクノロジー企業のために 600 件以上の試験を実施、国際的に高評価を受けております。

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ブリッジング試験

HMR は日本人やその他の人種・国籍を対象としたブリッジング試験を含む、あらゆるタイプの臨床第I相試験に精通しており、日本人試験に関しては専門チーム(被験者募集・試験実施業務担当スタッフ等)を編成しております。HMR は下記のサービスを含む試験デザインからブリッジング試験の実施まで一括したサービスを提供いたします。

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サービス内容

  • 日本人、その他の人種・国籍の被験者募集
  • 治験実施計画書、治験参加同意書、治験薬概要書 (IB および IMPD) 、症例報告書 (CRF) の作成
  • 英国国内における治験実施申請の際の法定代理人業務
  • 治験関連書類の日本語やその他の言語への翻訳
  • 英国医薬品医療製品規制庁 (MHRA) 、治験倫理委員会 (EC) の承認申請と認可取得
  • 治験薬投与、治験プロシージャー、データ収集の実施
  • データマネージメント、統計解析の実施
  • 治験総括報告書の作成
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The next steps

ブリッジング試験に関するご質問・お問い合わせがございましたら遠慮なくご連絡下さい。お客様のニーズに応じたご提案とアドバイスをいたします。また、ご希望の場合はHMR施設の見学も受け付けております。